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药明巨诺瑞基奥仑赛注射液即将获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/8/2 10:58:07

       近日,中国国家药监局公示,药明巨诺瑞基奥仑赛注射液的上市申请进入“待审批”状态,有望于近期在中国获批。公开资料显示,此次即将获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛注射液若获批将成为国内第二款获批上市的CAR-T产品。瑞基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的CAR-T产品。2020年6月,瑞基奥仑赛注射液用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的三线治疗上市申请获得NMPA受理,并纳入优先审评。

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