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一省耗材挂网:未确认或拒绝联动价格将暂停交易

来源:广东省药品交易中心  发布日期:2021/8/2 11:17:08

广东省明确医用耗材分类挂网采购思路,三种方式并行。目前,广东省已形成三个采购平台+两个采购专区+一个联盟采购区。

7月27日,广东省药品交易中心发布《广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告(征求意见稿)》,征求时间截止至2021年8月6日。

意见稿指出,省平台医用耗材的采购方式分为直接采购、议价采购和自主采购3种,国家或省级药监部门或卫计生部门发证,归属医用耗材管理的医疗器械、归属药品管理的诊断试剂、归属消毒产品管理的产品,在未开展医用耗材集中带量采购前,均可参加省平台挂网采购。

直接采购:

以下医用耗材按国家和省有关规定直接挂网采购。

1.国采、省采中选品种:按中选价直接挂网,不再议价。

2.国采、省采非中选品种:按非中选挂网价直接挂网,按不高于非中选挂网价议价采购。

3.国家和省要求直接挂网的其他医用耗材。

议价采购:

直接挂网采购范围外在省平台报名生效的医用耗材,满足以下条件之一的,纳入议价采购范围,按不高于挂牌价格供医疗机构议价采购:

(1)属于广东省医用耗材联盟采购区(以下简称联盟区)范围内的医用耗材;

(2)具有省平台医用耗材竞价议价系统线上成交记录的医用耗材。

自主采购:

对省平台上无企业挂网的短缺品种、应对公共卫生突发事件的应急审批或紧急紧缺品种、未发生实际交易或其他原因导致采购困难且临床必需、临床使用量极少等类型的药品、医用耗材,医疗机构可搜寻生产企业,按照公平原则协商确定采购价格,在年度采购总金额5%范围内自主议价采购,并将相关采购信息上传省平台,同时按管理权限报相应医保部门。消毒类产品不纳入5%计算范围内。

动态调整

(一)价格联动

1.直接采购品种:生产企业对国采、广东省采的非中选品种主动降价的,省平台应及时调整挂网价格。

2.议价采购品种:省平台每半年联动医用耗材竞价议价系统内新产生的交易价格和医疗机构通过线上填报的在用医用耗材价格信息,按照就低原则经生产企业重新确认后调整挂牌价格,生产企业未确认或拒绝联动价格信息的产品暂停在线交易。

鼓励省外带量采购品种中选企业主动申请调低价格;鼓励生产企业自主申报全国最低采购价格。

准入机制

除直接采购、议价采购范围外在省平台报名生效的医用耗材纳入采购申报范围;省平台原则上按季度汇总省内公立医疗机构采购需求后,按准入流程增补进议价采购范围。

退出机制

1.参加医用耗材采购的企业以低于成本价报价,或者以欺诈、串通、滥用市场支配地位等方式参与采购,取消其两年内参加医用耗材采购的资格并予以公告。

2.挂网医用耗材因无法正常生产、产品退市等原因无法正常供应的,生产企业应申请撤销挂网,自撤销生效之日起1年内不能重新申报挂网。

3.议价采购范围内产品如在一个自然年度内无有效订单记录的,将移至采购申报范围。

4.对被药品监管部门撤销、吊销或者注销医用耗材批准注册/备案文件的医用耗材,予以撤销挂网。

5.对出现质量问题的挂网医用耗材,按国家或省主管部门相关规定予以暂停或撤销挂网。

6.经调查如企业存在虚报、漏报、瞒报价格,提供虚假证明文件或其他方式弄虚作假的,予以暂停或撤销相关医用耗材挂网,并按国家或省主管部门相关规定处理。

7.挂网医用耗材存在代理授权重复或不明确的情况,将暂停有关产品挂网,代理授权符合报名要求后恢复挂网;暂停挂网期间产生的一切经济和法律责任均由企业自行承担。

8.国家和省规定的不能参与耗材采购的医用耗材产品。

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