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中国首个盐酸氨溴索喷雾剂正式获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/8/4 9:42:13

       近日,罗欣药业集团股份有限公司宣布,其下属子公司山东裕欣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》,中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅正式获得国家药品监督管理局批准。此产品为2.4类新药,属于儿童专用药,为儿童呼吸系统疾病用药带来新的治疗选择。作为国内第一款也是唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂,盐酸氨溴索喷雾剂的获批,有望解决现有剂型无法满足临床需求的难题,让高质量创新药物更好地服务于中国儿童用药领域。

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