近日，PhaseBio公司和SFJ公司联合开发的新型单抗PB2452注射液（bentracimab）获国家药监局临床试验默示许可。这是一项国际多中心Ⅲ期临床REVERSE-IT试验，旨在研究在出现不受控制的大量或威胁生命出血，或需要紧急手术或侵入性手术的患者中，使用bentracimab对替格瑞洛抗血小板作用的逆转。该试验用于支持bentracimab在大出血和紧急手术适应症方面的生物制品许可申请（BLA）。