近日,辽宁省药品集中采购网发布了一则“关于暂停部分药品挂网采购的通知”,83品规非过评药被暂停挂网采购。
通知内容显示,根据相关“一致性评价药品挂网采购工作通知”的规定,对于在本省挂网采购的同品种药品(以规格计)通过一致性评价已达到3家以上的(含新注册分类,参比制剂和原研药品不纳入统计范围),对其他已在我省挂网采购的未过评药品暂停挂网采购,对未在我省挂网的未过评药品暂不纳入我省集中采购范围。
其中不乏单硝酸异山梨酯缓释片、酒石酸美托洛尔片、利奈唑胺葡萄糖注射液、头孢克肟胶囊、硝苯地平缓释片(Ⅱ)、注射用头孢他啶等热门大品种,涉及上海信谊、常州四药、国药致君、浙江医药、信立泰等61家制药厂商。
值得注意是,注射用头孢他啶单一个品种就有41个药品被暂停挂网,占比近一半。
据查询,在国内获批生产本品的药企就有83家(进口:3家、国产:80家),涉及生产批文293条。而已顺利过评的企业却屈指可数,仅有扬子江、齐鲁、倍特、科伦等13家本土大药企。
数据显示,2020年中国重点城市公立医疗机构终端【头孢他啶】销售额为6.41亿元,放大至全国有近25亿元的销售规模。按最新的药品挂网要求,将有超40家尚未过评的厂商被取消挂网资格、退出本品市场,实属令人惋惜。
毫无疑问,“药品清退大计划”已在稳步推行,过评企业≥3家的未过评药品被取消挂网资格亦是大势所趋。从另一层面看,国家在挤压药价水分的同时,也越来越关注药品的疗效质量,对于那些尚未通过一致性评价的仿制药,将统一“Say No”。
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