奥赛康药业Ⅱ类新药注射用右兰索拉唑上市申请进入“在审批” |
来源:国家药品监督管理局 发布日期:2021/8/16 9:44:21 |
近日,中国国家药监局公示显示,奥赛康药业申报的「注射用右兰索拉唑」上市申请办理状态已更新为“在审批”,这意味着该药有望于近期在中国获批。公开资料显示,这款注射用右兰索拉唑为2类新药,拟用于治疗急性上消化道出血等疾病。右兰索拉唑属于质子泵抑制剂,为兰索拉唑的R-异构体。右兰索拉唑肠溶胶囊由武田研究开发,于2009年首先在美国上市,用于治疗各种程度的糜烂性食管炎、非糜烂性反流性食管炎及相关症状的维持治疗。公开资料显示,目前全球尚无右兰索拉唑注射剂上市。
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