泽璟制药甲苯磺酸多纳非尼片Ⅲ期临床试验获得成功

       近日，泽璟制药甲苯磺酸多纳非尼片治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验进行了预设的期中分析，独立数据监查委员会对结果审核后判定有效性和安全性结果符合预期。经与国家药品监督管理局药品审评中心沟通，公司已获药监局同意提前结束ZGDD3试验，在完成数据揭盲和分析后，将于今年提交该适应症的上市申请。ZGDD3Ⅲ期临床试验达到期中分析的终点后提前结束试验，将加速多纳非尼局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症的上市进程。