近日，药监局发布最新批件，南京正大天晴的Ⅳ类仿制药索磷布韦片获批上市并视同通过一致性评价，用于丙肝。这是国产第2款获批上市的索磷布韦。索磷布韦片原研药即所谓的「吉一代」，是吉利德开发的一款直接抗病毒药物（DAA），通过抑制丙型肝炎病毒（HCV）复制过程中的关键酶--NS5B 聚合酶来阻断病毒的复制。2013 年 12 月，索磷布韦在美国获批，商品名为 Sovaldi。自上市后，该药凭借超过 95% 的综合治愈率、治疗周期仅 3 个月等优势很快成为全球范围内最主流的治疗方案。