近日，药监局受理康方生物PD-1/CTLA-4双抗Cadonilimab用于治疗复发/转移性宫颈癌的新药上市申请，并授予优先审评资格。Cadonilimab(AK104)是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双抗，目前已在注册性II期临床中获得积极结果。在目标适应症人群中，与已上市PD-1单抗的公开数据相比，Cadonilimab显示出更优疗效的潜力。在美国，Cadonilimab用于上述适应症也获得快速审批通道资格和孤儿药资格。