您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 新药快讯 > 第 6 款国产 PD-1 获批上市!誉衡生物/药明生物共同研发

第 6 款国产 PD-1 获批上市!誉衡生物/药明生物共同研发

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/8/31 9:45:12

      近日,药监局发布批件,誉衡生物/药明生物的重组全人抗 PD-1 单克隆抗体赛帕利单抗获批上市,用于二线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 。GLS-010 是由誉衡生物委托药明生物研发,具有自主知识产权的全人抗 PD-1 单抗。据 Insight 数据库,GLS-010 共登记了 4 项临床试验,覆盖宫颈癌、霍奇金淋巴瘤、多种实体瘤。I 期扩展试验覆盖的瘤种包括胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肺癌、鼻咽癌、肝癌、胆管癌、外周 T/NK 细胞淋巴瘤、基底细胞癌等。

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
醋酸氟轻... 软膏剂 江西 基... 2013-06-03
碘普罗胺... 大容量... 广东 2020-08-25
依托红霉... 颗粒剂 广东 2019-05-23
硝酸甘油... 浙江 2017-08-15
对乙酰氨... 颗粒剂 广东 2022-06-14
对乙酰氨... 滴剂 广西 2016-11-07
乙酰半胱... 注射剂 贵州 非... 2020-09-28
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·