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第 6 款国产 PD-1 获批上市!誉衡生物/药明生物共同研发

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/8/31 9:45:12

      近日,药监局发布批件,誉衡生物/药明生物的重组全人抗 PD-1 单克隆抗体赛帕利单抗获批上市,用于二线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 。GLS-010 是由誉衡生物委托药明生物研发,具有自主知识产权的全人抗 PD-1 单抗。据 Insight 数据库,GLS-010 共登记了 4 项临床试验,覆盖宫颈癌、霍奇金淋巴瘤、多种实体瘤。I 期扩展试验覆盖的瘤种包括胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肺癌、鼻咽癌、肝癌、胆管癌、外周 T/NK 细胞淋巴瘤、基底细胞癌等。

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