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齐鲁地舒单抗生物类似药上市申请获药监局受理

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/9/2 9:55:22

齐鲁制药地舒单抗注射液的上市申请获药监局受理。这是国内首款报产的地舒单抗生物类似药。地舒单抗是安进开发的一款特异性靶向核因子κB受体活化因子配体的抗体,目前已在国内获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤;骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症;以及用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相关事件的预防。

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