|
近日，瑞基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法，最早由美国细胞疗法公司Juno开发。2016年4月，Juno与药明康德联合创立药明巨诺，共同在中国进行CAR-T和T细胞受体疗法的本土化开发。本次获批适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。药明巨诺是国内首个获得以 CD19 为靶点的 CAR-T 细胞治疗产品 IND 临床批件的企业。不过，复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液已率先于2021 年 6 月获批上市。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品，也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。
|