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一日两款!普米斯生物双特异性抗体新药获批临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/9/10 11:02:39

      近日,中国国家药监局药品审评中心公示显示,普米斯生物两款新药获得临床试验默示许可,分别是:1)PD-L1/TGF-β的双特异性抗体PM8001注射液,拟开发用于晚期肺癌;2)PD-L1/4-1BB双特异性抗体PM1003注射液,拟开发用于晚期恶性实体瘤。成立于2018年的普米斯生物,已建成一条超10款1类生物新药的产品管线,包括单抗和双特异性抗体,涵盖肿瘤和自身免疫疾病等治疗领域。2021年3月,该公司成功完成新一轮逾亿美元融资,由IDG资本、泛大西洋投资集团联合领投。根据该公司早前新闻稿介绍,其预计至2021年底将有5个新药产品进入临床研究阶段。

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