9月10日,安徽省药监局发布了多则监督检查信息通告。
梳理两个公告发现:7、8、9月中,安徽省药监局对多家药企进行了检查;其中安徽戊庚中药饮片有限责任公司作为前期国家药监局及省局列为重点监管对象的中药饮片生产企业,在2021年9月2日的检查中发现严重缺陷2项(未对33种农残进行控制、涉嫌生产假劣药品),可能存在安全隐患。
对此药监局通知该单位收到本通知后立即暂停生产如下产品:
1. 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制)、毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)。
被国家药监局列为重点监管对象必然有他的理由,这次直接撞在枪口上该药企在接下来的生产经营中更需要谨慎。
除了专项检查,安徽省药监局在近期的GMP符合性检查中也发现3家药企存在不合格的情况。
2021年7月10日至7月12日,黄山广印堂中药有限公司被查存在严重缺陷2项、主要缺陷3项、一般缺陷9项;省局第八分局依法调查处理。
2021年8月23日至8月24日,安徽亳药千草国药股份有限公司被查主要缺陷1项、一般缺陷7项,对此药监局予以告诫的处理,目前整改后已符合要求。
2021年8月25日至8月26日,安徽省泽华国药饮片有限公司被查主要缺陷1项、一般缺陷8项,药监局对其予以告诫、约谈的处理,目前整改后已符合要求。
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