人福医药控股子公司注射用苯磺酸瑞马唑仑获批临床 |
来源:国家药品监督管理局 发布日期:2021/9/18 11:01:21 |
近日,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福收到国家药品监督管理局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑的《药物临床试验批准通知书》。 注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮?类药物,为超短效GABAa受体激动剂,本次获批临床试验的适应症为重症监护(ICU)期间的镇静。宜昌人福于2018年11月向国家药品监督管理局提交注射用苯磺酸瑞马唑仑上市申请,并于2020年7月获批上市,获批适应症为结肠镜检查镇静。
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