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罗欣药业注射用头孢美唑钠通过仿制药一致性评价

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/9/22 10:27:48

      近日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢美唑钠《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 头孢美唑钠对β-内酰胺酶高度稳定,对产β-内酰胺酶以及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌有良好的抗菌作用,而且对耐头孢菌素类及耐青霉素类抗生素的普2通变形杆菌、摩氏摩根菌、普罗维登斯菌属也有很强的抗菌活性。

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