超1400个医疗器械和体外诊断试剂可以免于临床评价（含目录）

9月18日，国家药监局发布了关于发布免于临床评价医疗器械目录和体外诊断试剂目录的通告。

通告内容中显示：为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。免于临床试验体外诊断试剂目录的执行时间与医疗器械同步。

其中免于临床试验体外诊断试剂目录共计423个，免于临床评价医疗器械目录更是多达1010个：