中国国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示，恒瑞医药1.1类新药吡咯替尼新适应症上市申请拟纳入优先审评，按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。吡咯替尼申请上市的适应症是“联合曲妥珠单抗及多西他赛，适用于治疗表皮生长因子受体2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗”。