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9月23、24日，河南省药监局连发两则医疗器械质量公告，共计18家生产企业被查出产品不合格！
公告内容中显示：为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。
两次省局抽检发现有15个品规20批次存在不合格的情况。不合格产品涉及：臂式全自动电子血压计、红外线治疗器、电子体温计、磁疗贴、一次性使用人体静脉血样采集容器、医用棉签、一次性使用医用口罩、天然胶乳橡胶避孕套等；不合格的项有“无菌”“压力差”“说明书”等。
标示的生产企业有：东莞市好康电子科技有限公司、重庆长乐硅酸盐有限责任公司、广州爱芯达电子有限公司、河南天中堂生物科技有限公司、郑州山山医疗用品有限公司、河南鸿冉医疗器械股份有限公司、上海全宇生物科技确山制药有限公司、新乡市金环医疗器械公司、河南圣士康医疗器械有限公司、河南起初扁鹊医疗科技有限公司、茂名市江源乳胶制品有限公司、重庆蜀轩医疗器械有限公司、河南鑫磊峰医疗器械有限公司、郑州仁惠医疗设备有限公司、河南友倍康医疗器械有限公司、宇安（河南）控股有限公司、河南省新迪医疗器械有限公司、河南德恩医疗科技股份有限公司。值得注意的是广州爱芯达电子有限公司和宇安（河南）控股有限公司此次均有两个品种被查出不合格。
查询药监局公告发现，广州爱芯达电子有限公司多次被查产品出现不合格的情形；就在今年9月3日河南省药监局就曾查出该企业生产的两个电子体温计不合格，不合格原因全部为技术说明书，此次被查不合格的电子体温计也是同一个问题；不仅如此，该企业生产的臂式电子血压计和医用压缩雾化器也均被查出不合格的情况，就在2020年10月该企业被罚款3.5万；6月7日广东省药监局发布公告称，2021年4月22日至23日省局组织进行飞行检查，发现该企业生产质量管理体系存在严重缺陷，责令停产整改；5月28日，国家药监局就公示要广州爱芯达电子有限公司停产整改，不过在8月24日，该企业已恢复生产。种种“劣迹”不难发现，该企业产品不合格不是“空穴来风”，接下来需严加把控质量问题。完整抽查名单如下：
对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地药品监督管理部门依法调查处置。
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