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集采开标,甘草酸二铵胶囊出局

来源:河南省公共资源交易中心  发布日期:2021/9/26 9:51:53

日前,河南省公共资源交易中心发布《关于公示河南省中部片区联盟药品集中带量采购结果的通知》(以下简称“《通知》”)。在甘草酸二铵的集采争夺中,该品类市场份额曾占90%的正大天晴却“意外”出局了。

业内人士表示,随着省区联盟带量采购的参与企业不断增加,围绕着同一通用名药品的竞争正在加剧,原本的市场格局将发生调整。

正大天晴“明星品种”丢标

据了解,此次集采是河南省医保局委托中部片区联盟开展的该省第二批药品集中带量采购工作,涉及兰索拉唑、雷尼替丁、法莫替丁、甘草酸二铵、格拉司琼、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠、琥珀酰明胶、硫普罗宁、烟酸等药品。其中,法莫替丁、甘草酸二铵、格拉司琼、烟酸等4种药品采购剂型包括口服/口服常释与注射剂。

此前发布的采购文件显示,技术标分数项涵盖了注册批件得分、含量测定得分、有关物质得分、增加适应症得分、给药途径得分、原料药得分、医疗机构覆盖率得分等。

其中,甘草酸二铵成为本次集采关注的焦点。资料显示,因具有保护肝脏的作用,甘草酸二铵在肝胆科应用广泛,2020年中国公立医疗机构终端【甘草酸二铵】销售额规模超过8亿元。其中,胶囊剂占比超过86%。

值得关注的是,采购文件以及《通知》显示,甘草酸二铵胶囊(50mg)有5家企业技术标通过技术审评,但除苏州二叶制药外,正大天晴、华润双鹤、山西同达药业等未能中标。数据显示,正大天晴药业在该品类市场份额接近90%。


(来源:米内数据库)

要知道,正大天晴一直致力于甘草酸类化合物的研究,先后完成了甘草酸二铵胶囊(甘利欣)、甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)、1类新药异甘草酸镁注射液(天晴甘美)的开发;在该研究领域获得多项国内专利授权,并荣获国家专利金奖及国家重大新药创制科技重大专项支持。此番公司的明星产品——甘利欣遗憾失标,产品市场的主导地位将受到一定的冲击。


(来源:米内网国内样本医院销售终端)

另外,竞争最为激烈的还包括抗消化性溃疡药法莫替丁,涉及41家企业,但有8家未通过经济技术标评审,最终3家拟中标。法莫替丁及兰索拉唑口服常释剂型(15mg),16家企业通过审评,但只有华润双鹤、上海桓华制药2家企业拟中标。

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