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40家药企查出缺陷被点名!

来源:甘肃省药监局  发布日期:2021/9/29 10:32:49

9月28日,甘肃省药监局发布了2021年上半年药品批发企业GSP符合性检查的通告。

通告内容中显示:甘肃省药监局根据年度工作安排,依据《药品管理法》《药品检查管理办法(试行)》和《药品经营量管理规范》等法律法规,上半年,省局于2021年3月8至14日、4月11日至18日两次集中组织对省内40家药品批发企业进行了药品GSP符合性检查,虽然未发现企业存在违反药品GSP的严重缺陷,但仍然不同程度存在一些不符合药品GSP要求的问题和缺陷项目;据公示结果梳理,甘肃西泽药业有限责任公司、兰州致盛医药有限责任公司、甘肃众友西北医药有限公司、甘肃惠森药业发展有限公司、甘肃天辉医药有限责任公司、甘肃甘强医药发展有限责任公司、甘肃宏仁堂药业有限责任公司、天水华安泰药业有限公司被查的缺陷均超过10项;天水华安泰药业有限公司更是存在主要缺陷9项,一般缺陷12项的情形。

这之中有一家企业引起医药慧的注意,甘肃天健医药有限公司此次被查存在主要缺陷5项,一般缺陷2项;据天眼查公开信息显示,该企业为新四板挂牌企业,拥有多家分支机构,在2016年8月因为存在违反药品经营质量管理体系的行为被药监局撤销药品GSP证书,在2017年又重新获批。现将具体符合性检查结果予以通告:

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