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豪森“培化西海马肽”报NDA

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/10/8 11:01:16

      豪森药业1类新药「培化西海马肽」的上市申请获CDE受理,用于肾性贫血的治疗。培化西海马肽是一款长效促红血球生成素(EPO)类似物,也是首款报产的国产长效EPO产品。根据Insight数据库,培化西海马肽在国内共启动了6项临床,包括2项III期;除肾性贫血之外,还启动了一项针对骨髓增生异常综合征的Ib期临床。

 

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