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恒瑞医药“环磷酰胺胶囊”拟纳入优先审评

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/10/13 9:53:53

      中国国家药监局药品审评中心最新公示显示,恒瑞医药环磷酰胺胶囊以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评,拟定适应症包括恶性淋巴瘤、白血病、乳腺癌等多个瘤种。值得一提的是,就在不久前,恒瑞医药已宣布其注射用环磷酰胺通过仿制药质量和疗效一致性评价,恒瑞医药成为该品种通过仿制药一致性评价的首家公司。

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