药监局发布7批次药品不符合规定的通告(含目录) |
来源:国家药品监督管理局 发布日期:2021/10/13 9:54:26 |
10月12日,国家药监局发布国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告(2021年第78号)。
不合格品种:均为非无菌制剂:奥利司他胶囊(3批次)、磷酸氯喹片、复方甘草口服溶液、小儿止咳糖浆。
不合格检测项目:[鉴别]((2)红外光谱),[检查](溶出度)、[鉴别]((1)红外光谱)[含量测定](3批次)
纠偏措施:对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
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