您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 新药快讯 > 地舒单抗生物类似药报NDA

地舒单抗生物类似药报NDA

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/10/15 10:02:47

      绿叶制药旗下公司博安生物开发的地舒单抗生物类似药(LY06006/BA6101)的上市申请获CDE受理。LY06006/BA6101是IgG2全人源单抗药物,为Prolia(普罗力)的生物类似药。在全球范围内,Prolia已获批用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症等多个适应症,该新药在中国也于2020年6月获批上市。目前,LY06006/BA6101也在欧美同步开展Ⅰ期临床。

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
金天格胶... 胶囊剂 黑龙江 非... 2018-11-05
利福昔明... 干混悬... 甘肃 非... 2022-03-17
注射用头... 溶媒结... 山东 2014-10-16
疏清颗粒 颗粒剂 湖北 非... 2022-05-19
越鞠丸 丸剂(... 江西 2017-09-11
注射用两... 粉针剂 贵州 2020-12-01
注射用替... 粉针剂 江西 2015-09-24
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·