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近日，吸入剂研发有新进展：吸入用七氟烷迎首家过评企业，国内首个吸入抗生素报产......米内网最新数据显示，2021年H1中国公立医疗机构终端吸入剂销售额超过100亿元，同比增长37.6%。目前10个品种有企业过评，4个已被纳入国采；50个品种公布参比制剂，14个暂无企业布局；在审的新分类报产/报临床的吸入剂中，21个暂无仿制药获批；26款吸入剂新药在研（8个为1类新药），2款新药上市可期。
26款吸入剂新药亮相，这2款上市可期
9月29日，恒瑞医药以新药2.2类提交的盐酸右美托咪定鼻喷剂上市申请获得CDE承办受理，成为本月第2款报产的国产吸入剂新药。
据不完全统计，目前有26款国产吸入剂新药（不含已上市新药开发新适应症）处于申请临床及以上阶段，其中8款为1类新药。
26款吸入剂新药集中在呼吸系统（慢阻肺、支气管扩张、哮喘、鼻炎等）、神经系统（抑郁症、镇静等）两大治疗大类。
国产吸入剂新药在研情况
来源：米内网中国药品临床试验公示库
在呼吸系统领域，健康元的妥布霉素吸入溶液进展最快，目前已提交上市申请，有望成为国内第一个吸入抗生素类药物。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端妥布霉素市场规模超过1亿元。
此外，成都力思特的盐酸戊乙奎醚气雾剂已完成II期临床，用于治疗慢性阻塞性肺病；南鑫药业帕拉米韦吸入溶液处于I/II期临床，用于治疗流感样症状；6款1类新药进入I期临床，以哮喘、COPD适应症居多。
在神经系统领域，恒瑞的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（术前镇静）已报产，布局该品种的还有四川普锐特（II/III期临床）、济煜山禾（获批临床）等。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端右美托咪定市场规模接近40亿元。
此外，可诺医药/兆科药业的芬太尼气溶胶吸入剂(人工智能云控制系统)正在开展I/IIa期临床临床，用于治疗癌性爆发痛；恒瑞的盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂正在进行I期临床，用于治疗抑郁症。
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