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甘李药业甘精胰岛素Ⅲ期临床成功

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/10/18 11:10:46

      近日,甘李药业生物仿制药甘精胰岛素注射液(GL-GLA)在美国和欧洲开展的糖尿病治疗III期临床结果积极。两项研究旨在评估甘李GL-GLA与对照药物来得时相比治疗1型(n=576)和2型(n=567)糖尿病的效果。26周的研究结果显示,两项研究均显示出同等的TI免疫原性。各组之间的疗效评估在预先规定的相似性边界内。GL-GLA和来得时之间的安全终点具有可比性。

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