药监局：7个仿制药参比制剂目录持证商变更！新增61个 （含目录） |
| 来源：国家药品监督管理局 发布日期：2021/10/18 11:27:50 |
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10月14日，国家药监局发布了仿制药参比制剂目录（第四十五批）的通告。
通告内容指出：经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四十五批），其中61个新增、6个持证商发生变更。
持证商发生变更的品种中包括：盐酸替扎尼定片持证商发生变更，增加持证商Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH；卡马西平缓释胶囊增加持证商Takeda Pharmaceuticals Usa Inc；注射用赖氨匹林增加持证商Sanofi Belgium；复方磺胺甲噁唑注射液增加持证商Eumedica Pharmaceuticals GmbH；普瑞巴林胶囊增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG；屈螺酮炔雌醇片增加变更后持证商Jenapharm GmbH & Co. KG；吗替麦考酚酯胶囊持证商更新为上海罗氏制药有限公司。具体详情如下：
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剂型 |
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发布时间 |
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