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创新产品球囊扩张血管内覆膜支架系统获批上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/10/27 9:36:28

      近日,国家药监局批准了戈尔及同仁有限公司生产的创新产品“球囊扩张血管内覆膜支架系统”注册。该产品由血管内覆膜支架以及输送系统两部分组成,其中血管内覆膜支架预装在PTA球囊上。支架的金属部分采用独立的不锈钢环结构,通过覆膜彼此相连,预期可获得较高的径向支撑力和柔顺性。该产品为髂总动脉和髂外动脉的原发闭塞性病变患者提供了新的治疗选择。

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