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日前，国家药监局公布了“关于政协第十三届全国委员会第四次会议第4117号提案答复的函”，明确表示，自今年11月1日起，经有关部门共同决定，适当将中药配方颗粒纳入国家医保报销范围。
近年来，随着中医药产业的不断加速发展，中药配方颗粒也开始被广泛运用，并在得到越来越多医生、患者的认可，但因价格、质量、工艺等因素，一直未能大规模纳入医保药品范围内。
多省积极响应，大批中药被纳入医保
随着国家药监局这一好消息的披露，地方也纷纷发文，支持将中药配方颗粒纳入省级医保，已将不少中药配方颗粒及中药饮片纳入各地医保。
广西：自11月1日起，将531个中药和民族药饮片纳入基金支付范围，其中，中药饮片180个、壮药饮片301个、瑶药饮片50个。
内蒙古：11月1日起，首批纳入160种符合相应国家药品标准的中药配方颗粒，将纳入内蒙古自治区医保基金支付范围。
湖南：10月13日，多部位联合发文，规范湖南省配方颗粒的生产供应和临床使用，并支持将中药配方颗粒纳入省级医保基金支付范围。自2021年11月1日起，不具有国家药品标准或湖南省药监局制定标准的中药配方颗粒不得在我省上市销售，中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。
此外，四川、云南等省份也相继出台了中药配方颗粒管理实施的相关细则，积极推动中药配方颗粒纳入省级医保。
双重红利加持，配方颗粒市场潮涌在即
长久以来，配方颗粒一直被看作是中药行业的小众市场。另外，因国家对配方颗粒生产资质管控力度较大，全国仅有华润三九、江阴天江药业、红日药业康仁堂、培力药业、四川新绿色药业等6家较为知名的企业在分食该细分市场。
今年2月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委和国家医保局联合发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，宣布从1993年延续至今的中药配方颗粒试点工作，将在今年11月1日终止。公告明确：中药配方颗粒“实施备案管理，不实施批准文号管理”，生产企业只要向所在地省级药监部门备案即可。
这就意味着，长达20年的中药配方颗粒试点工作正式结束，所有的中药企业备案之后，都可以生产中药配方颗粒，届时，配方颗粒不需审批，只需备案。准入门槛的全面开放，加之医保支付的加持，配方颗粒市场即将迎来井喷。
根据数据显示，2006-2016年中药配方颗粒市场规模由2亿元增长到107亿元，年复合增长率高达48.9%。有机构预测中药配方颗粒行业在未来5年仍将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将达492.1亿元。
在此背景之下，中药配方颗粒的蓝海市场已不言而喻。
机遇挑战并行，配方颗粒集采大势所趋
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近年来，国家陆续出台了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中华人民共和国中医药法》、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，一系列法律法规及政策文件，大力发展中医药产业。
一连串利好政策下，极大的促进中医药产业的长足发展，冥冥之中，中药也难逃集采的宿命。业内认为，中药配方颗粒集采也将大势所趋。
8月9日，在答复卢庆国代表“关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议”时，国家医保局表态十分重视，下一步将加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购。同时，国家医保局在答复中表示，将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。
4月29日，国家药典委员会发布了首批160个中药配方颗粒国家药品标准，并将于2021年11月1日起正式实施。
此外，国家药监局方面还表示，后续国家药监局还将组织制定其他临床常用的中药配方颗粒国家药品标准，同时将持续提高产品质量，不断加强中药配方颗粒规范管理，促进中医药的传承创新与发展。
这就等同于给中药配方颗粒划定了一个质量参考标准，有点像仿制药的一致性评价一样，等符合质量标准要求的品种多了，市场竞争充分了，也就意味着离集采也就不远了，对于这个大家应该不陌生。
虽然在目前已开展的前五轮国家级药品集采中，中成药及配方颗粒仍未出现在集采清单里。但从此前国家医保局对中成药集采的数次回复、区域联盟以及省级地方集中采购的逐步扩面，表明中成药及配方颗粒纳入集采将是大势所趋，不管是国家集采还是地方集采，长短只是时间问题。
在国家层面如此重磅的扶持下，中药配方颗粒将市场将得到空前的释放，同样也面临着市场竞争激烈、药品降价空间加大、监管趋严、新产品开发难度增加等诸多挑战。
总之，集采大趋势下中医药产业的发展，挑战与机遇并存。虽然我国中医药产业发展还有许多亟待解决的问题，但在市场需求增长、社会认可度高、科研创新、技术进步和政策扶持等有利因素的影响下，中医药产业发展形势仍然一片大好。
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