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康诺亚MASP-2单抗获批临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/11/3 10:25:38

      康诺亚生物MASP-2靶向单抗CM338获国家药监局临床试验默示许可,拟开发用于IgA肾病的治疗。CM338是康诺亚生物拥有全球自主知识产权的1类创新药,也是国内首个获批进入临床阶段的同靶点药物。在临床前研究中,CM338作用机制清楚,体内及体外药效明显,同时具有较高的亲和力及体外抑制活性,最高逾30倍。毒理学研究结果也显示安全性特征良好。

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