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五批次药品被查不合格

来源:甘肃省药品监督管理局  发布日期:2021/11/8 10:02:11

11月5日,甘肃省药监局发布了一则药品质量公告,有5批次药品被查不合格!

梳理公告内容发现:经酒泉市药品检验检测中心等4家检验机构检验,标示为兰州旭康药业有限公司、张掖市广泰药材有限责任公司、甘肃复兴厚生物医药科技有限公司、河南福森药业有限公司的4家企业生产的5批次药品不符合标准规定。

具体涉及的药品为蒲黄炭、小茴香、茯神、双黄连注射液(批号:2010131、2009023),不合格项为【性状】、【含量测定】、【检查】(热原)。

值得注意的是,兰州旭康药业有限公司已经不是第一次被查出药品不合格了;据药智网公开数据显示,该企业从2017年9月至今,至少有47条药品不合格记录,这次被查的蒲黄炭是第一次上榜,此前威灵仙、白鲜皮、海藻、大黄等均多次被查出存在不合格的情况。另外查询药监局公告显示,该企业在2018年和今年8月份均接受过监管部门的检查,曾因为中药饮片生产不符合《药品生产质量管理规范》被收回过《GMP证书》;今年8月被暂停生产,在9月28日公布恢复生产,仅过了一个多月再度被查出有药品不合格,企业的药品质量监管问题需要加强。现附上具体药品名单:

为了杜绝更多劣药在市场流通的情况,药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处。

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