据《界面新闻》报道,从相关参与方获悉,2021年国家医保谈判将于11月9日开始,11月11日结束,为期3天,而备受关注的PD-1单抗谈判将在11月10日进行。
中信建投证券分析认为,一个药品是否能进入医保目录,其临床价值、患者价值及药物经济学价值等评估,将决定最终谈判结果。其中,值得重点关注的品种包括:肿瘤免疫(PD1)、自免(泰它西普)、小分子靶向药物(三代EGFR、PARP、BTK、TPOR、ALK)等,涉及多家上市公司。
五轮药品谈判,新药进入医保目录加速
2016年,国家卫计委选取了5个左右涉及癌症治疗及重大疾病治疗的药品,作为谈判试点。2017-2020年都有国家药品谈判,同时与国家医保目录衔接紧密,药品谈判成功后顺利进入国家医保。根据目录调整进展,2021年谈判时间预计与2019年接近,即将落地。
2020年医保谈判的范围为2020年8月及之前上市的创新药,大幅缩短既往创新药进入医保目录的时间。因此,创新药加速进入医保,有望促进企业创新。

广泛应用药物经济学,增强谈判科学性
随着几轮国谈工作的开展,测算方法越来越强调科学、公平、公正和透明。药物经济学专家胡善联曾表示,2019年谈判过程中使用多种测算方法,包括成本效果比、国际参考价格、竞争性谈判以及预算影响分析,实现降低药品价格、提高药品可及性、提升医保基金使用效益的目标。

医保助推创新药快速放量
吉非替尼、埃克替尼2016年谈判成功,2017年销售增速分别为25%、-1%。2018-2019年埃克替尼持续恢复,2019年吉非替尼由于竞争加剧出现下滑。贝伐珠单抗、曲妥珠单抗2017年谈判成功,2018年销售增速分别为74%、48%。
我们可以从以下几张销量图片来一窥究竟:




▲数据来源:PDB,中信建投
中信建投认为,2021年一些可能进入谈判的重点产品及其目录调整形式或将发生一些变化,同时也列出了PD-1产品、靶向小分子EGFR产品等的竞争格局。我们一起通过下面几张表格来了解一下。


靶向小分子:EGFR产品丰富
埃克替尼:1代EGFR产品,2019年,埃克替尼已经进入医保常规目录,2021年新增术后辅助治疗,需要再次进行医保谈判;
伏美替尼:3代EGFR产品,目前奥希替尼、阿美替尼均已进入医保目录,伏美替尼为第三个3代产品。

▲数据来源:insight,医保局,中信建投

▲数据来源:insight,医保局,中信建投
自身免疫产品:系统性红斑狼疮产品相对较少
针对系统性红斑狼疮,目前仅有两个自身免疫产品获批此适应症,整体竞争格局良好。其中荣昌生物的泰它西普同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达。贝利尤单抗是BLyS单靶点,2020年通过谈判进入医保目录。
其他自免产品主要集中于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病等,目前已经进入医保目录的产品有阿达木单抗、英夫利单抗、依那西普、司库奇尤单抗等,暂未进入,今年可能通过医保谈判进入的有阿巴西普、培塞利珠单抗、依奇珠单抗、古塞奇尤单抗、柏达鲁单抗、乌司奴单抗等。
治疗中重度特应性皮炎的靶向生物药,目前仅有度普利尤单抗,2020年已经进入医保目录。

▲数据来源:insight,医保局,中信建投
新药物形式:ADC出现
ADC技术路线不断取得突破,目前国内有两款ADC药物获批,包括罗氏的恩美曲妥珠单抗和荣昌生物的维迪西妥单抗,治疗适应症不同,整体竞争格局良好。

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