今日,山东省公共资源交易中心公布了《鲁晋冀豫联盟高值医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》公开征求意见,公示时间: 2021年11月12日至2021年11月16日,具体约定量请点击文末阅读原文获取,具体意见稿内容整理如下:
一、参与省份:山东、山西、河南、河北
二、参与产品:

三、申报企业要求:
已取得本次集中带量采购产品合法资质的医疗器械注册人作为申报企业均可参加;企业有历史采购数据上报记录的产品无故不申报的,取消该企业参加该分组资格。
四、约定采购量:
汇总联盟省份各医疗机构上报的下年度采购需求量(附件1),按照各分组对应企业采购需求量的90%确定本组中选企业的约定采购量。
五、采购周期
采购周期不少于1年,自中选结果实际执行之日起计算。采购周期内,若国家政策做出调整,按国家政策执行。
六、采购分组:
(一)血管介入治疗类压力泵采购分组
根据联盟省份各医疗机构上报的血管介入治疗类压力泵采购金额占比,划为3个分组。

(二)血管介入治疗类可回收腔静脉滤器采购分组
根据血管介入治疗类可回收腔静脉滤器回收周期(以说明书描述的最长取出时间为准),划为2个分组。

注:同一申报企业可以根据产品的回收周期相应确定在两个分组,分组情况随审核结果公示、公布。
(三)腹股沟疝补片采购分组
根据联盟省份各医疗机构上报的不同特征腹股沟疝补片各目录采购金额占比,划为以下分组。

(四)切口保护器采购分组
根据联盟省份各医疗机构上报的切口保护器采购金额占比,划为2个分组。

(五)一次性使用不可吸收高分子结扎夹(血管结扎夹)(第三类医疗器械)采购分组
根据联盟省份各医疗机构上报的一次性使用不可吸收高分子结扎夹(血管结扎夹)采购金额占比,划为2个分组。

七、产品中选价原则上不得高于相关品种参与联盟省份的平台挂网价的最低值。
八、拟中选企业确定
按申报企业的企业报价由低到高确定入围排名。企业报价相同时,采购金额大的企业优先。企业报价和采购金额均相同时,申报产品数量多的企业优先。
同一分组拟中选企业数量详见下表。

①申报企业3家及以上的分组,拟中选企业需符合以下条件之一:(1)企业报价≤同组最低企业报价1.5倍的;(2)企业报价>同组最低企业报价1.5倍,但企业报价≤本企业企业基准价50%的。
②申报企业2家及以下的分组,依据同目录内申报企业3家及以上分组中选企业产生的企业入围价平均值,若企业报价≤平均值则该申报企业获得拟中选资格;若企业报价>平均值,接受平均值则该申报企业获得拟中选资格,不接受的视同放弃。
③同一目录内,除分组一以外的其他分组各拟中选企业的企业入围价不得高于分组一产生的最高企业入围价,接受分组一产生的最高企业入围价则相应申报企业获得拟中选资格,不接受的视同放弃。
④若某一分组未产生中选结果,则该组约定采购量适当予以调整分配。
九、约定采购量分配
同目录分组中选企业按入围排名顺序分配约定采购量(详见下表)。

医疗机构的剩余待分配量由未中选的企业采购需求量的90%以及中选企业未分配采购量组成。同组内拟中选企业3家及以上的,除末位企业外,其余拟中选企业可参与剩余待分配量的再分配。剩余待分配量由医疗机构在同目录各中选企业中自由分配。
对于未产生中选结果的分组,该组约定采购量基数的50%由医疗机构在同目录各中选企业中自由分配。
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