亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂正式在中国获批 |
来源:国家药品监督管理局 发布日期:2021/11/26 9:53:20 |
近日,根据中国国家药监局(NMPA)官网刚刚公示,由亚盛医药全资子公司顺健生物申报的1类新药——奥雷巴替尼(代号:HQP1351)已正式获得附条件批准。根据公示,此次该药物获批适应症为:用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。值得一提的是,此次获批不仅意味着亚盛医药迎来了创立十多年来首款获批产品,也意味着中国迎来首款由本土企业研发的第三代BCR-ABL抑制剂,给特定CML患者带来了新的治疗选择。
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