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全球首个皮下注射药物获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/11/29 9:49:57

      药监局官网显示,由康宁杰瑞自主研发的恩沃利单抗注射液(靶点:PD-L1)上市申请(受理号:CXSS2000060)已获批。成为全球首款皮下注射PD-L1单抗,也是首款国产PD-L1单抗。同时早在获批之前康宁杰瑞就恩沃利单抗注射液与思路迪医药和先声药业达成商业合作,由思路迪医药负责其肿瘤适应症全球临床开发及商业化,先声药业负责中国大陆的商业化推广。

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