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全球首个全面骨髓保护药物曲拉西利NDA获受理

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/12/2 10:13:23

      近日,先声药业宣布,向国家药品监督管理局递交的骨髓保护创新药注射用曲拉西利上市许可申请获受理。曲拉西利为先声药业与G1Therapeutics合作开发的全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效的药物,是可以减少化疗导致的骨髓抑制的一种全新疗法,曾获美国食品药品监督管理局“突破性疗法”认定,并于今年2月在美上市。在中国申请的首个适应症为在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者中预防性使用,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

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