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13批劣药查处!暂停销售(含目录)

来源:江苏省药品监督管理局  发布日期:2021/12/10 9:35:12

12月8日,江苏省药监局发布了一则关于江苏省2021年第3期药品质量的通告。

通告内容显示:依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,我局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。经核查确认,本次共有12个品种13批次存在不合格的情况。不合格产品涉及远志、酒萸肉、莲子、地骨皮、酒苁蓉、葛根、仙茅、栀子、醋没药、茜草、天麻胶囊、注射用阿奇霉素。不合格的项目包括性状、炮制、检查等。

标示的生产企业有:安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、江苏中裕药业有限公司、江苏至德堂中药饮片有限公司、安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、聖百凌中薬飮片(安徽)有限公司、安徽普健中药饮片有限公司、安徽正和堂中药饮片有限公司、亳州中强中药饮片有限公司、伊春五加参药业有限责任公司、峨眉山通惠制药有限公司。

值得注意的是,峨眉山通惠制药有限公司的注射用阿奇霉素此次有两批次被查不合格。查询药监局公告发现,峨眉山通惠制药有限公司也曾出现被查药品不合格的情形;就在今年7月15日江苏省药监局就曾查处该企业生产的7批次注射用阿奇霉素不合格,不合格的原因与此次原因一致,都是因溶液的澄清度与颜色不符合规定。

另外生产劣药的企业中不乏也有众多“老面孔”,全部为中药饮片生产企业,安徽普健中药饮片有限公司、安徽正和堂中药饮片有限公司、亳州中强中药饮片有限公司均在此次名单上,不过这些企业经药监局核查,确认为被假冒。具体抽检详情如下:

对于公告中抽检结果不符合标准的药品,省药监部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,并依法组织开展对相关企业和单位的查处。

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