一药企开始一级召回，国内在售1763批次（含目录） |
| 来源：国家药品监督管理局 发布日期：2021/12/13 9:45:06 |
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12月10日，国家药监局发布了四则召回公告，其中包括一个一级召回、一个二级召回和两个三级召回。
梳理公告内容发现，此次召回的产品涉及美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed生产的胰岛素注射泵Insulin Pump；GE Healthcare生产的影像归档及传输软件Picture Archiving and Communication System；奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司生产的样本稀释液；美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.生产的小骨骨折固定系统DARCO Plating System。
其中，美敦力的胰岛素注射泵Insulin Pump涉及在中国生产（进口）的数量有1763个，此次全部一级召回，召回的原因是美敦力通过调查发现MMT-503EU遥控器相关的潜在安全漏洞。当胰岛素注射泵的用户在使用遥控器进行大剂量输注时，用户附近的恶意人员有可能通过用户的遥控器来复制无线射频信号，并在后期回放这些信号，向用户输注非自愿的大剂量胰岛素，或者暂停/恢复胰岛素泵的输注。不过公司表示，截至2021年10月，尚未受到使用漏洞攻击的事件。
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