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索元生物FIC抗肿瘤新药获孤儿药资格

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/12/16 9:27:16

      索元生物与Aytu Biopharma合作开发的“first-in-class”小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂DB102获FDA批准开展关键性临床试验,用于治疗血管性埃勒斯-当洛综合征(VEDS)。FDA同时授予该新药用于治疗VEDS的孤儿药资格。值得一提的是,此前DB102用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和脑胶质瘤(GBM)已在美国和欧洲获得孤儿药资格,其中DB102用于治疗GBM还获得FDA授予的快速通道资格。

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