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首个“丁苯酞注射液?”改良新药即将获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/12/22 10:19:12

      近日,南京优科/南京力博维制药的2.2类改良新药「丁苯酞注射液」的上市申请已经进入在审批阶段,有望在近日获批。针对丁苯酞,石药集团从适应症、剂型、海外开发等多方面进行广泛布局:丁苯酞软胶囊和丁苯酞氯化钠注射液目前已获批上市并纳入医保目录,丁苯酞片、左旋丁苯酞片、左旋丁苯酞注射液也已获批临床。适应症方面除缺血性脑卒中外,还针对血管性痴呆启动了III期临床,用于化疗引起的周围神经病变适应症也已经获批临床。

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