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12月20日，福建省药监局发布了2021年第2期医疗器械监督抽检通告。
通告内容显示：为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，福建省药品监督管理局在全省范围内组织开展医疗器械监督抽检，经检测发现，有6批次产品不符合标准规定。
其中不符合规定的产品包括5批次的医用口罩和一批次一次性使用医用橡胶检查手套，不符合项目为微生物指标、通气阻力、口罩带、不透水试验等。标示的生产企业有厦门蓝星企业有限公司、福建亿发护理用品有限公司、江西长青医疗科技有限公司、江苏通达医疗器械有限公司、福建缮达绅环保科技有限公司、福建护博医疗用品有限公司。
值得注意的是，厦门蓝星企业有限公司、福建亿发护理用品有限公司两家企业在今年均因生产销售不符合规定的一次性使用医用口罩被罚，其中在11月17日，厦门蓝星企业有限公司生产销售不符合规定的一次性使用医用外科口罩被福建省药监局处以3.9万元的行政处罚；12月14日，福建省药监局曝光福建亿发护理用品有限公司生产销售不符合标准的一次性使用医用口罩，并对其处以没收及罚款。
对上述抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业（单位），福建省各级药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。
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