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10批次药品被查不合格(含目录)

来源:上海市药品监督管理局  发布日期:2021/12/29 9:40:41

12月28日,上海市药监局发布了2021年第4期药品质量公告,共计10批次药品被查不合格。

公告内容中显示:黄连片、蒲公英、金钱草、盐酸小檗碱片、益母草颗粒、板蓝根颗粒、复方醋酸地塞米松乳膏、丙酸氯倍他索乳膏、通宣理肺片均查出存在不合格的情况,不符合规定项目多为【性状】【微生物限度】。

标示的生产企业有安徽济顺中药饮片有限公司、安徽健诚中药饮片有限公司、浙江珍源堂中药饮片有限公司、云南金柯制药有限公司、江西品信药业股份有限公司、广西润达制药股份有限公司、上海正大通用药业股份有限公司、广东新峰药业股份有限公司。

其中上海正大通用药业股份有限公司有两个西药被查不合格,这两个产品从生产批号来看均在2021年生产;该药企在2021年2月变更了一次企业名称,通过查询曾用名的记录,发现其生产的复方醋酸地塞米松乳膏、丙酸氯倍他索乳膏在2015年、2017年、2020年均有不合格的情况。另外查询国家企业信用信息公示系统显示,该企业在今年2月份因为生产劣药丙酸氯倍他索乳膏被上海市市监局予以罚没106.082万元的处罚;彼时监管部门按照新《药管法》予以10倍罚款的重罚,没想到时隔10个月再度被查出产品不合格,接下来估计又免不了被严惩。

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