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百济神州“泽布替尼?”获药监局拟突破性疗法

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/1/5 10:09:11

      近日,CDE官网显示,百济神州的BGB-3111胶囊拟纳入突破性疗法,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。泽布替尼是一款由百济神州自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成,百悦泽在设计上优化了生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白完全且持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学,百悦泽能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

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