药监局停止莲必治注射液生产销售,涉及神威等三家药企 |
来源:国家药品监督管理局 发布日期:2022/1/12 9:24:19 |
近日,国家药监局发布公告,决定即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。
据国家药监局公示信息显示,莲必治注射液共涉及神威药业、无锡济煜山禾药业和江西九旭药业。目前,神威药业官网已查不到该款产品信息,无锡济煜山禾药业为江西济民可信集团有限公司控股80%,江苏九旭药业是九旭医药集团有限公司持股59%。
国家药监局2005年发布的“药品不良反应信息通报”显示,1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常。1978年至2005年2月,国内文献报道中检索到有关莲必治注射液引起急性肾功能损害的病例共26例。
据中国医药工业信息中心PDB数据库显示,江苏九旭莲必治在样本医院销售额,最高曾达1481.5万。
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