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未过一致性评价,70个药品暂停采购资格(含目录)

来源:江西省医药采购服务平台  发布日期:2022/1/12 10:06:40

1月11日,江西省医药采购服务平台发布《关于公示调整溴己新等药品网上采购资格的通知》,有70个药品因未过一致性评价被暂停采购资格,涉及59家药企。

通知称:根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)规定,挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的,在确保供应的前提下,集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品,通过一致性评价后恢复采购资格。

根据公示信息显示,醋酸钙片、头孢氨苄胶囊、盐酸溴己新注射液、注射用奥美拉唑钠、注射用头孢美唑钠、注射用盐酸头孢吡肟等6个品种共70个品规药品已有其他三家通过一致性评价,而本身未通过一致性评价,暂停采购资格,涉及昆明邦宇制药有限公司、海南赛立克药业有限公司、上海福达制药有限公司、山东圣鲁制药有限公司等59家药企。此外海南锦瑞制药有限公司的盐酸伊立替康注射液、重庆圣华曦药业股份有限公司的注射用美罗培南(2个品规)通过一致性评价,恢复采购资格。具体详见文末附件。

公示期2022年1月11日至13日,公示期如有异议,请于1月13日17:00时前,将加盖单位公章的材料扫描件通过省医药采购服务平台药品议价采购系统的业务办理提交。

附:部分药品调整网上采购资格公示表

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