1月11日,国家药监局发布了一则关于注销莲必治注射液药品注册证书的公告,通知称,经上市后再评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
中国工程院院士张伯礼院士多次大声疾呼:近三分之一的中药注射剂工艺技术落后、安全疗效无保证,应该果断淘汰。
值得关注的是,莲必治是首个被国家药监局主动出手注销文号的中药注射剂。此前,已经有大批中药注射液被勒令修改药品说明书,本次药监局出手注销文号,是否意味着,大批中药注射剂将会被淘汰了?
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