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一款中药注射剂被暂停交易

来源:浙江省药械采购平台  发布日期:2022/1/29 9:15:39

1月25日,浙江省药械采购平台发布了一则关于暂停莲必治注射液在线交易的公示。

通知内容显示:根据国家药监局2022年1月11日发布的《关于注销莲必治注射液药品注册证书的公告(2022年第2号)》,及浙江省药品集中采购工作有关规定,经核查,拟暂停江苏九旭药业有限公司莲必治注射液(规格:5ml:0.25g/支)平台在线交易。现予以公示,公示期为2022年1月25日至2022年2月7日。

据国家药监局此前发布的公告称,经组织对莲必治注射液开展上市后评价决定,自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

早在2005年4月,国家药监局在药品不良反应信息通报(第8期)中就曾通报莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,并在2006年11月就对莲必治注射液说明书进行了修订,增加多项不良反应。而此次暂停该品种的在线交易,也是依据国家药监局规定处理。

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