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全球首创靶向IDH1!基石药业「艾伏尼布片」在华获批上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/2/10 9:21:01

      近日,药监局官网显示,基石药业的艾伏尼布片上市申请获得批准,用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病。这是全球首创靶向异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的精准治疗药物,此前被纳入CDE发布的“临床急需境外新药名单(第三批)”和优先审评审批程序。

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