近日，西门子医疗X射线计算机体层摄影设备 -- NAEOTOM Alpha（光子计数CT）正式获准进入创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”。这是迄今首个进入创新医疗器械特别审查程序的全身CT产品，从申请递交到创新公示仅用时54天。西门子医疗此次进入“绿色通道”的光子计数CT NAEOTOM Alpha去年9月30日获得FDA510(k)许可，FDA官方甚至非常罕见地盛赞“NAEOTOM Alpha是十多年来CT成像领域的首次重大技术突破” 。